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研发系统
公司的研发系统由武汉研发中心(即:武汉百科药物开发有限公司)、荆门技术中心、荆门中试出产基地组成,相互共同实现公司产品尝试室研发、中试放大、试出产、贸易化出产的全过程。
公司的研发系统如下图所示:

武汉研发中心位于武汉经济技术开发区,重要掌管新产品的开发、中试放大工作。武汉研发中心目前占有超过2,000平米的尝试室,配置了满足尝试室研发、中试放大的双层反映釜、旋转蒸发仪、Waters液相色谱仪、Agilent气相色谱仪、D级干净区等设施设备,为研发工作提供了有利的硬件保险。
荆门技术中心重要共同承接研发成就的转化工作,下设技术部、国内注册部、国际注册部等。技术部掌管共同发展产品的开发和工艺改进工作,国内注册部掌管产品在中国国内的注册,国际注册部掌管产品在欧美、日本、韩国、巴西、印度、土耳其等几十个国度的注册。
荆门中试基地重要掌管产品钻研开发过程中的中试放大和试出产。荆门中试基地配置多职能原料药出产装置,具备各类必要的化学反映前提,能发展公斤级和吨级产品的中试放大和试出产试验。
研发创新
公司是湖北省高新技术企业,公司积年来注沉新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,有关产品屡次荣获湖北省科技进取奖和技术发现奖。公司“布洛芬1,2-芳基沉排改进新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进取奖二等奖;“右旋布洛芬的研造”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进取奖三等奖;“托拉塞米的纯化步骤”、“一种醋酸阿比特龙的造备步骤”荣获湖北省技术发现奖三等奖。经过多年的发展,公司获得了丰硕的技术成就,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业当先的出产工艺,获得行业和市场的宽泛认可。
公司视研发创新为主题驱动力,萦绕非甾体抗炎类、心血管类、抗肿瘤类等沉点疾病领域发展原料药及造剂的研发和产业化。公司经过多年的研发实际堆集,形成了怪异的研发流程创新和工艺技术创新。
(一)研发流程创新
公司在国际GMP认证和国际注册上堆集了较多成功经验,好多终端客户直接与公司接洽并以国际注册为指标进行合作研发。公司总结自身多年药物研发经验,同时凭据欧美等规范市场要求,缔造了全新的药物研发流程,即在研发启动时就依照美国、欧洲GMP规范要求和注册要求筹备有关文件,验证批次出产实现后即可迅速启动注册法式,缩短了新产品上市功夫,也降低了研发成本。
公司尝试Quality by Design(QbD),即质量源于设计的理想,依照欧美规范市场的尺度,形成从尝试室钻延注中试放大、到试出产,再到贸易化出产的齐全研发系统。公司的研发系统贯通产品设计、开发、注册、出产、工艺优化、质量保障等各个环节,为公司产品在欧美规范市场销售奠定了坚实基础。
(二)工艺技术创新
公司在工艺技术方面有较大创新能力,创新工艺申请了发现专利并获得授权,其中蕴含8项中国发现专利和1项美国发现专利。原研的特色原料药在化合物专利到期之后,工艺专利通常还会持续较长功夫。为实现提前抢仿,公司拥有挑战原研公司工艺专利的能力,开发新的工艺路线,并申请新的发现专利。公司开发的醋酸阿比特龙的出产工艺申请了中国发现专利和美国发现专利,获得了专利授权,已在全球十几个国度进行了注册。